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國內外醫用鈦及鈦合金標準及性能
發布者:admin 發布時間:2016-08-15 7:12:22 閱讀:78

種植牙作為一種缺牙的最新修復方式,已在中國大地普遍開展,種植牙被譽為“人類的第三副真牙”,種植牙舒服,不磨牙,使用壽命久,已成為人類缺牙的首選方案。種植牙由人工牙根,也叫種植體,基臺,和牙冠構成。

    種植體主要材料是鈦金屬,那么鈦有什么性能呢?現整理出來供大家分享。

一、 鈦在醫學中的應用

 

1、 鈦作為一種新興的材料在我國及世界制藥工業、手術器械、人體植入物等領域使用已有幾十年的歷史,并已取得了極大地成功。

 

2、 人體內應外傷、腫瘤造成的骨、關節損傷,采用鈦及鈦合金可制造人工關節、接骨板和螺釘現已廣泛用于臨床。還用于髖關節(包括股骨頭)、膝關節、肘關節、掌指關節、指間關節、下頜骨、人造椎體(脊柱矯形器)、心臟起搏器外殼、人工心臟(心臟瓣膜)、人工種植牙、以及鈦網在頭蓋骨整形等方面。

 

3、

對于植入物材料的要求可以歸為三個方面:材料與人體的生物相容性、材料在人體環境中的耐腐蝕性和材料的力學性能,作為長期植入材料有下列七項具體要求:

①、耐蝕性;

 

②、生物相容性;

③、優越的力學性能和疲勞性能;

④、韌性;

⑤、低的彈性模量;

⑥、在組合體中有好的耐磨性;

⑦、令人滿意的價格;

 

4、外科植入物材料主要有:金屬、聚合物、陶瓷等,金屬材料又包括不銹鋼、鈷基合金和鈦基合金。

材料性能與骨性能的比較和植入物材料的特性比較見表一和表二。從表二可以看出,不銹鋼價格低廉,易于加工,但耐蝕性和生物相容性不如鈦合金;鈷鉻合金的耐磨性比鈦合金好,但密度較大,太重;鈦及鈦合金由于比強度高,生物相容性好及耐體液腐蝕性好等特點正日益受到重視。鈦合金的不足之處識是耐磨性差、難于鑄造,加工性能也差。

 

二、 國內外外科植入物用鈦及鈦合金加工材標準情況

 

1、國外外科植入物用加工材標準

純鈦:國際標準化組織 ISO 5832/2 1999E《外科植入物-純鈦加工材》 

美  國 標  準:ASTM F67 2006a  《外科植入物用純鈦》

TC4:  國際標準化組織 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物-金屬材料-Ti-6Al-4V加工材》

ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》

TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI(超低間隙)加工材規范》

TC20:  ISO 5832/11 I994(E) 《外科植入物-金屬材料-Ti-6Al-7Nb合金加工材》

ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》

 

2、中國國家標準

 

①、《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》中國國家標準為GB/T13810-2007,牌號有:TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.

 

品種有:板材0.8~25mm;棒材7.0~90mm;絲材1.0~7.0mm;

 

GB\T13810-2007標準中規定的各項性能指標:

 

②、GB/T13810-2007標準中,為了保證外科植入物用鈦及鈦合金加工材的綜合性能(強度、塑性、韌性、硬度、抗疲勞等性能的合理匹配),對兩相鈦合金的高倍金相組織和氫含量及其它間隙元素含量都有非常嚴格的要求和控制。

 

③、為了確保鈦及鈦合金加工材植入人體的安全、使用壽命,國家標準中要求對板棒加工材進行嚴格的100%的超聲波探傷檢驗,以確保產品的內部質量。

 
 

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